Инженер по валидации

Описание

Обязанности:

• Разработка валидационной документации (планов/протоколов/отчетов о валидации производственных процессов) и выполнение валидационных испытаний по направлениям:

- валидация стандартных процессов производства;
- валидация процессов стерилизации;
- валидация других нестандартных производственных процессов;
- валидация процессов хранения, сохранения свойств полупродуктов и материалов, использующихся при производстве продукции;
- валидация производства кампаниями;
- валидация мер контроля опасностей согласно требованиям ХАССП;
- валидация процессов очистки;
для ЛС, МИ и БАД.

• Анализ рисков для определения объема валидационных работ, параметров брекетинга.
• Координация мероприятий, связанных с выполнением валидационных испытаний.
• Анализ данных и обработка результатов валидационных испытаний.
• Регистрация отклонений, выявленных в процессе валидации, участие в расследовании таких отклонений.

Требования:

• Обязателен опыт в фармацевтических компаниях.
• Базовые знания в области математической статистики, технологии производства лекарственных средств.
• Уверенное использование стандартных офисных программ MS Excel, MS Word, работа с документами со сложным форматированием.

Условия:

• Соблюдение трудового законодательства: мы гарантируем строгое соответствие Трудовому кодексу Российской Федерации.
• Заработная плата: полностью официальный доход с выплатами 2 раза в месяц.
• Удобный график работы: пятидневная рабочая неделя с 10:00 до 18:30.
• Забота о здоровье: после испытательного срока (3 месяца) предоставляем ДМС со стоматологией.
• Перспектива профессионального и карьерного роста в компании.
• Бесплатные тренинги и мастер-классы: регулярно проводим обучающие события, чтобы вы могли расширять свои знания и навыки, а также делиться своим опытом с коллегами.
• Корпоративные мероприятия: присоединяйтесь к нашим корпоративным мероприятиям, включая тематические вечеринки, книжный клуб, team-building и совместные мероприятия в офисе и вне его.
• Место работы: мы находимся в Красногвардейском районе на Индустриальном проспекте 71к2. Для вашего удобства предоставляем корпоративный трансфер от станции метро Проспект Большевиков и Площадь Ленина.