Специалист отдела клинических исследований (монитор)

Описание

Обязанности:

• Мониторинг клинических исследований
• Поиск и отбор исследовательских центров;
• Подготовка и проведение оценочных визитов, визитов инициации, рутинных мониторинговых визитов, визитов закрытия, ведение отчетности, решение текущих вопросов;
• Обеспечение проведения клинического исследования в соответствии с регуляторными требованиями и стандартами (международными и РФ);
• Подготовка документации, взаимодействие с этическими комитетами и др.;
• Контроль обеспечения центров необходимыми документами, препаратами и материалами;
• Работа с первичной медицинской документацией, взаимодействие с исследовательскими командами;
• Обучение сотрудников исследовательских центров;
• Подготовка исследовательских центров к аудитам и инспекциям;
• Соблюдение сроков и стандартных операционных процедур.

Требования:

• Высшее медицинское/фармацевтическое/биологическое образование или другие смежные области;
• Знание положений Надлежащей клинической практики (ICH GCP E6 R2), правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза;
• Владение английским языком на уровне pre-Intermediate и выше будет преимуществом;
• Опыт работы в сферах здравоохранения, фармацевтики, научных организациях от 1 года будет преимуществом;
• Ответственность, самостоятельность, коммуникабельность, способность к обучению;
• Уверенное владение ПК.

• Полная занятость 5/2 с 09:00 до 17:00, либо с 10:00-18:00
• ЗП оклад 80 000 р.
• Расположение ст. м. Владимирская
• Льготное обслуживание сотрудников на базе мед. центра (скидки для сотрудников, возможность прикрепиться по ОМС)