Специалист по регистрации медицинских изделий

Описание

Уважаемый соискатель!

В связи с непрерывным развитием и масштабированием компании мы ищем активных, нацеленных на результат сотрудников.

Присоединяйтесь к нашей команде и станьте частью успешной истории ЭНДО СТАРС!

Чем предстоит заниматься:

• Разработка и согласование документов (техническая и эксплуатационная документация), входящих в регистрационное досье для первичной регистрации и внесения изменений;
• Проверка и согласование протоколов испытаний внутренних лабораторий и внешних испытательных центров;
• Участие в подготовке образцов медицинских изделий для проведения испытаний;
• Участие в валидации стерилизации медицинских изделий в вопросах проверки протоколов валидации и сопроводительных документов;
• Обязательно! Знание нормативной базы в вопросах государственной регистрации регистрации ЕАЭС (по возможности).

• Высшее образование: химическое/биотехнологическое/техническое;
• Опыт работы от 1 года в должности, связанной с регистрацией медицинских изделий;
• Знание специальной лексики и терминологии;
• Грамотная устная и письменная речь;
• Уверенное использование офисных программ;
• Внимательность к деталям, нацеленность на результат.

Условия:

Мы предлагаем работу в стабильной производственной компании (более 17 лет), которая занимает лидирующую позицию на отечественном рынке по производству эндоскопического инструмента, расходных материалов и оборудования.

• Трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
• Полностью "белая" конкурентная зарплата (по результатам работы выплачиваются премии, есть годовой бонус);
• График работы: пн-пт (5/2) с 8:00 до 16:30 или с 9:00 до 17:30
• Работа в комфортном, современном, стильном офисе на Петроградской стороне;
• Полис ДМС;
• Корпоративные мероприятия и тимбилдинги;
• Работа в молодом, доброжелательном, развивающемся коллективе с большим количеством интересных проектов в социально значимой области: производство медицинского оборудования и инструмента.