Специалист по регистрации медицинских изделий

Описание

В иностранную компанию, открыт конкурс на позицию Специалист по регистрации медицинских изделий

Обязанности:

• Организация эффективного процесса регистрации медицинских изделий, включая внесение изменений в регистрационные досье, в сотрудничестве с государственными органами, лабораториями, партнерами;
• Организация и участие в процедуре аудита системы менеджмента качества;
• Сотрудничество с глобальной командой CSI по вопросам регулирования требований местного законодательства к регистрации товарных знаков;
• Поддержание и развитие деловых отношений с ключевыми заинтересованными сторонами рабочего процесса, организация необходимых консультаций с местными экспертами;
• Управление процессом уведомления о безопасности медицинских изделий (FSN) в соответствии с корпоративными и локальными требованиями;
• Мониторинг изменений локальных нормативных актов, информирование и консультирование коллег по вопросам регулирования;
• Участие в учебных и образовательных мероприятиях по вопросам регулирования;
• Ведение и обновление баз данных, включая архивирование досье;
• Взаимодействие с глобальной командой CSI по вопросам регулирования в целях обеспечения согласованности действий;

Требования:

• Высшее образование (образование/опыт в области биомедицинской инженерии является преимуществом);
• Опыт работы в сфере регулирования медицинских изделий не менее 1,5 лет;
• Знание законодательства регистрации медицинских изделий;
• Знание английского языка, достаточное для делового общения;
• Хорошие коммуникативные навыки.

Условия:

• Официальное оформление в штат;
• Компенсация мединских услуг;
• Работа из офиса.