Начальник отдела регистрации лекарственных средств

Описание

• Организация работы отдела.
• Планирование и контроль регистрации ЛС (АФС) в соответствии с законодательством в сфере обращения ЛС и стандартами компании.
• Руководство разработкой новых и пересмотром действующих документов по стандартизации и производству ЛС, их внедрением.
• Формирование и ведение базы документов на ЛС, выпускаемые компанией.
• Подготовка и сопровождение процесса государственной регистрации ЛС.

• Высшее образование (медицинское, химическое, фармацевтическое, техническое).
• Опыт работы в области регистрации ЛС-от 5 лет.
• Опыт работы на руководящей должности-от 3 лет.
• Знание законов, постановлений, распоряжений, приказов вышестоящих органов, методических, нормативных и других руководящих материалов о порядке разработки, оформления, утверждения, внедрения и внесения изменений в документацию по производству и государственной регистрации лекарственных средств, включая НПА ЕАЭС.
• Знание Правил надлежащей производственной практики.
• Развитые деловые качества и умение работать с большим объемом информации.
• Высокий уровень ответственности, внимательность, аккуратность, грамотная устная и письменная речь.

• Оформление в соответствии с ТК РФ.
• Пятидневная рабочая неделя с 8:00 до 16:00 либо с 9:00 до 17:00.
• Заработная плата: оклад+премия, выплаты без задержек на карту 2 раза в месяц.
• Квартальные и годовые премии по результатам работы предприятия.
• ДМС для сотрудников, отработавших более года.
• Наличие служебной столовой.
• В дополнение к общественному транспорту организована развозка транспортом предприятия от/до ст. м. Рыбацкое, пос. Металлострой, г. Отрадное, и г.Кировска, г.Колпино.
• Крупное химико-фармацевтическое предприятие, существует с 1963 года, штат более 600 человек.