Инженер по валидации

Описание

Требования: Высшее профильное образование ( фармацевтическое, химико-технологическое ) Обязателен опыт работы не менее 1 года в области валидации/квалификации на фармацевтическом предприятии Знание Российского и Европейского законодательства в области производства и контроля качества лекарственных средств Знание руководств рекомендаций PIC/S, WHO Знание основ процессов и аппаратов химической технологии Аналитический склад ума, умение работать с большим объемом информации

Обязанности

Обязанности: Разработка и заполнение валидационной документации (протоколы, отчеты). Определение критериев приемлимости. Участие в квалификационных и валидационных работах (валидация процесса очистки, технологического процесса, квалификация технологического оборудования, инженерных систем, производственных и складских помещений) Разработка и актуализация внутренних регламентирующих процедур по валидации Участие в анализе рисков