Старший научный сотрудник

Описание

• Обоснование выбора состава разрабатываемых лекарственных препаратов, в том числе комбинированных препаратов;
• Разработка проекта нормативной документации на разрабатываемые лекарственные средства, спецификаций (сырье, вспомогательные материалы, промежуточные продукты, готовая продукция), протоколов испытаний;
• Подготовка документов с описанием процесса фармацевтической разработки (лабораторный регламент);
• Координация работ на аутсорсе по разработке производственного регламента, розлива препарата и его контроля качества;
• Разработка и валидация методов контроля качества ЛС, примесей, полупродуктов;
• Подготовка СОП, отчетов, инструкций, спецификаций;
• Взаимодействие со смежными подразделениями учреждения, а также сторонними организациями, экспертами по вопросам фармацевтической разработки в рамках своих компетенций.

• Высшее образование (химическое/фармацевтическое/биотехническое);
• Знание методов производства, выделения, очистки, анализа (ВЭЖХ, ГХ, электрофорез, мокрая химия) лекарственных средств;
• Умение работать с нормативно-правовыми и нормативно-техническими актами, научной литературой;
• Опыт разработки и валидации аналитических методик, квалификации оборудования, планирования и постановки экспериментов, обработки информации.

• Оформление в соответствии с ТК РФ;
• График работы: пн.-пят. 09.30-17.00;
• Размер заработной платы по итогам собеседования.