Специалист отдела ИФА

Описание

Обязанности:

• Разработка/доработка, валидация методик ИФА;

• Выполнение исследований, связанных с изменениями методик анализа;

  формирование протокол-специфичной документации и отчетности в соответствии с требованиями регулятора;

• Участие в квалификации и поверке лабораторного оборудования.

Требования:

• Высшее образование (химическое, биологическое, фармацевтическое, биотехнологическое);

• Опыт работы в химической/биохимической лаборатории от 1 года обязателен;

• Навыки постановки анализов методами ИФА; разработка методик постановки ИФА

• Знание основ разработки и валидации методов анализа;

• Знание статистических методов обработки данных;

• Знание ICH Q2/Q14, фармакопей РФ, EP, USP;

• Знание основ ICH GCP (желательно)

• Владение английским языком на уровне не ниже Intermediate

• Компьютерная грамотность, обучаемость в качестве пользователя IT-технологий

• Способность работать в коллективе, коммуникабельность, ответственность

Условия:

• Полная занятость 5/2 с 09:00 до 17:00, либо с 10:00-18:00
• ЗП оклад 80000 р. на испытательный срок, по истечении 3-х месяцев - 90000 р.
• Расположение ст. м. Владимирская
• Льготное обслуживание сотрудников на базе мед. центра (скидки для сотрудников, возможность прикрепиться по ОМС)