Старший специалист по фармаконадзору

Описание

Основные обязанности:

• Обеспечение соблюдения требований надлежащей практики фармаконадзора, актуальных регуляторных требований, а также рабочих инструкций и стандартных операционных процедур компании;
• Координация работы сотрудников по направлению фармаконадзора;
• Участие в разработке, проверке и согласовании документов, применимых к деятельности сотрудников в рамках направления работы;
• Рутинная работа с данными по безопасности лекарственных препаратов, медицинских изделий;
• Взаимодействие с поставщиками компании (в том числе КЛФ).

Мы ожидаем от кандидата:

• Высшее медицинское или фармацевтическое образование;
• Знание применимых к деятельности направления регуляторных требований;
• Навык разработки ПУР, ПООБ/РООБ;
• Опыт работы в сфере мониторинга безопасности медицинских изделий желателен;
• Навык обработки и анализа поступающей информации по безопасности;
• Английский язык (чтение и перевод медицинской литературы).

Условия:

• Удобный график: работайте в формате 5/2, начиная с 10:00 и заканчивая 18:30, находясь в офисе, где ценится командная атмосфера и профессионализм.
• Соблюдение трудового законодательства: мы гарантируем строгое соответствие Трудовому кодексу Российской Федерации.
• Забота о здоровье: после испытательного срока (3 месяца) предоставляем расширенный ДМС со стоматологией, а также возможность посещения офисного врача.
• Комфортный офис: наслаждайтесь стильным открытым пространством, а также зонами для спорта и отдыха.
• Языковые курсы: развивайте свой английский язык, посещая наш разговорный клуб.
• Активный образ жизни: принимайте участие в наших дружеских турнирах по настольному теннису.
• Тренинги и мастер-классы: проводим обучающие события, чтобы вы могли расширять свои знания и навыки, а также делиться своим опытом с коллегами.
• Корпоративные мероприятия: присоединяйтесь к нашим корпоративным мероприятиям, включая тематические вечеринки и наш книжный клуб.
• Удачное расположение офиса: мы находимся в Красногвардейском районе по адресу Львовская улица, дом 27, в бизнес-центре "L27". Для вашего удобства предоставляем корпоративный трансфер от станции метро Площадь Ленина.