Начальник ООК

Описание

Сегодня команда ГЕРОФАРМ объединяет более 1600 высококвалифицированных специалистов в различных областях. Каждый из нас своей работой вносит вклад в создание здорового будущего.

ГЕРОФАРМ динамично развивается, и в настоящее время мы находимся в поиске Начальника ООК.

Чем предстоит заниматься:

• Подготовка производственной площадке к получению лицензии на производство АФС;

• Организация и поддержание функционирования фармацевтической системы качества на фармацевтическом предприятии;

• Организация обучения персонала по требованиям GMP;

• Подготовка предприятия к проведению внешних инспекций и аудитов;

• Работа с отклонениями и изменениями;

• Организация и контроль работ по управлению рисками;

• Организация и контроль проведения аудитов поставщиков, внутренних аудитов подразделений предприятия;

• Контроль своевременного формирования и проверки досье на серию;

• Проведение анализа эффективности внедрения и функционирования фармацевтической системы качества;

• Обеспечение анализа претензий потребителей и государственных органов к качеству и безопасности выпускаемых лекарственных препаратов.

Мы ожидаем:

• Высшее профессиональное (биологическое, химическое, биотехнологическое, фармацевтическое) образование;

• Не менее 3 лет в отделе обеспечения качества на сертифицированном по GMP производстве, в должности начальника ООК (зам. начальника ООК, ведущего специалиста ООК) не менее 2 лет);

• Знание действующих нормативных документов по GMP;

• Работа с большим объемом информации;

• Навыки работы с документами, составления документации, отчетности.

Мы предлагаем:

• Амбициозные проекты и интересные задачи по разработке жизненно-важных препаратов;
• Возможность увидеть реальное воплощение своей работы в готовом продукте;
• Прозрачность и гибкость процессов;
• Размер заработной платы обсуждается индивидуально с успешным кандидатом;
• По результатам работы выплачиваются квартальные и годовые премии;
• Расширенный социальный пакет (ДМС, страхование от несчастных случаев, корпоративная мобильная связь, компенсация питания и проезда, частичная компенсация фитнеса.