Специалист отдела контроля и обеспечения качества

Описание

В связи с развитием биоаналитического направления в ООО ЦКП АС открыта вакансия специалиста в отдел контроля и обеспечения качества. Мы ищем сотрудника, стремящегося развить свои профессиональные навыки в области практического применения стандартов ISO, GLP, GCP, внимательного к деталям, готового быстро воспринимать информацию и учиться новому, который сможет влиться в наш дружный коллектив. Лаборатория специализируется на проведении доклинических и клинических исследований лекарственных препаратов в соответствии с принципами надлежащей лабораторной и клинической практик. Мы предлагаем интересную работу в современной лаборатории, выполняющей задачи биоаналитики на мировом уровне.

Обязанности:

• Контроль документации, оборудования и процессов;
• Подготовка документации и составление отчетов;
• Ведение внутрилабораторной документации;
• Строгое соблюдение требований системы менеджмента качества лаборатории и принятых стандартных операционных процедур;
• Участие в совершенствовании внутренних процессов лаборатории;
• Участие в процессах обучения персонала;

• Контроль соблюдения требований целостности данных на всех этапах работы лаборатории;

• Участие в проведении квалификации оборудования, валидации ПО/КС, в т.ч. проведение анализа рисков;

• Участие в подготовке к прохождению внешних аудитов и инспекций со стороны фармацевтических компаний и регулирующих органов;

• Участие в организации и проведении внутренних аудитов (процессов и исследований);

• Мониторинг данных по риск-менеджменту, поддержание реестра рисков в актуальном состоянии;

• Изучение актуальных стандартов (в т.ч. Решения ЕАЭС, ICH, ИСО, ГОСТ и др.) и внесение предложений по актуализации СОП.

• Высшее образование;
• Опыт работы в сфере менеджмента качества от 1 года. Опыт работы в химической / аналитической лаборатории будет преимуществом;
• Знание стандартов ISO 9001 или 17025, GLP, GCP. Специальное обучение будет преимуществом.
• Знание MS Office на уровне опытного пользователя;
• Уровень английского языка - intermediate и выше. Владение английским языком на уровне upper intermediate/fluent со знанием специальной терминологии в сфере надлежащих практик (GxP) будет преимуществом.
• Высокий уровень ответственности и организованности;
• Внимательность, аккуратность, коммуникабельность, стрессоустойчивость.
• Умение и желание работать с большим количеством документации.

• График работы: 5/2, с 10.00 до 18.00;
• Оформление по ТК. Испытательный срок 3 мес. Во время испытательного срока проводится комплексное внутреннее обучение;
• Возможность карьерного роста;
• Полис ДМС;
• Территориальное расположение м. Удельная (пр. Энгельса);
• Заработная плата по итогам собеседования + годовая премия;
• Работа в современно оснащенной лаборатории, соответствующей международным требованиям;
• Возможность проходить обучение/участвовать в конференциях по направлению деятельности лаборатории;
• Дружный коллектив.