Ведущий специалист по фармацевтической системе качества

Описание

АО "Фармпроект" - это более 25 лет на рынке, более 27 млн. упаковок в год, 20+ новейших препаратов в разработке и амбициозные цели в наращивании своих мощностей по производству лекарственных средств!

Если ты ищешь сильную и надежную команду профессионалов, то тебе к Нам!

Условия:

• Официальное трудоустройство в рамках ТК РФ;
• График работы 5/2 с 9:00 до 18:00;
• ДМС;
• Большая парковка у офиса;
• Поддержка от Компании в трудных ситуациях/ в значимых событиях жизни;
• Возможность профессионального обучения от Компании;
• Карьерный рост при отличительных успехах;
• Корпоративная жизнь.

Обязанности:

• Проверка досье на серию, составление отчетов по проверке досье;
• Регистрация и отслеживание актуальности регламентирующей документации;
• Анализ рисков;
• Управление изменениями;
• Подготовка к внешним и внутренним аудитам;
• Корректирующие и предупреждающие действия (САРА);
• Разработка проектов стандартных операционных процедур и актуализация документации по ФСК;
• Разработка валидационной документации, в соответствии с требованиями ПНПП;
• Составление отчётов по ФСК, разделов обзоров по качеству, соответствующих ответственности ООК;
• Участие в подготовке материалов при проведении инспекционных проверок предприятия.

Требования:

• Образование: промышленная фармация, инженер-технолог, провизор;
• Знание правил GMP, технологических процессов и оборудования при производстве ТЛФ и МЛФ, требований к чистым средам и методам их контроля на фармацевтическом производстве;
• Знание требований международных и отечественных руководящих документов по ФСК;
• Навыки обращения с контрольно-измерительным оборудованием;
• Ведение электронного документооборота, таблиц.