Специалист по качеству
Санкт-Петербургский филиал ФГБУ ИМЦЭУАОСМП Росздравнадзора- от 82 000 руб.
Описание
Обязанности:
Организация и проведение внутренних аудитов системы менеджмента. Выявление несоответствий.
Участие во внешних аудитах системы менеджмента со стороны заказчиков и контролирующих органов
Подготовка документации к прохождению внешних аудитов и проверок со стороны контролирующих органов
Участие в выявлении причины несоответствий и разработке рекомендаций по корректирующим действиям, консультирование сотрудников филиала, контроль выполнения корректирующих действий, их эффективности и результативности.
Управление внутренней документацией системы менеджмента. Согласование документов менеджмента в рамках своей компетентности
Координация действий по оценке и управлению рисками по лабораторной деятельности
Рассмотрение претензий к лабораторной деятельности
Разработка документов системы менеджмента в пределах своей компетентности.
Оказание помощи сотрудникам в разработке стандартных операционных процедур и рабочих инструкций
Разработка программ обучения персонала. Участие в проведении внутреннего обучения сотрудников
Контроль подачи сведений по персоналу в Росаккредитацию
Требования:Высшее фармацевтическое, химическое образование или по направлению управление качеством , сертификация и стандартизация
Опыт работы в отделе обеспечения качества или контроля качества на производстве лекарственных средств или в испытательной лаборатории от 1 года.
Знание требований ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и критериев аккредитации испытательных лабораторий. Участие в процедурах подтверждения компетентности испытательной лаборатории согласно критериям аккредитации
Знание принципов надлежащей лабораторной практики при проведении доклинических исследований и нормативных документов в сфере обращения и контроля качества лекарственных средств будет вашим преимуществом
Условия:Срочный трудовой договор (на период отсутствия основного работника в отпуске по уходу за ребенком)
Испытательный срок до 3-х месяцев.
Служебная развозка от метро.
Адрес: ст.метро "Рыбацкое", в 10 минутах от метро, 3-й Рыбацкий проезд