Руководитель ООК на фармацевтическом производстве

Описание

работа в Локации: РФ, г. Санкт-Петербург

Новартис Нева находится в поиске высококвалифицированного специалиста на вакансию Руководитель отдела обеспечения качества.

В зону Вашей ответственности будет входить:

• Участие в обеспечении того, что каждая партия лекарственных средств производится и проверяется в соответствии с требованиями регистрационного досье/удостоверения лекарственного средства, GxP и иными соответствующими нормативными требованиями до выпуска на рынок Ответственным лицом

• Разработка, внедрение, систематическая оценка эффективности и усовершенствование системы качества в "Новартис Нева" в соответствии с текущими нормативными, корпоративными и GxP требованиям и стандартами в рамках лицензии на право производства

• Систематический контроль показателей качества и своевременная подготовка и представление отчетов с описанием выполнения задач и целей в процессах, связанных с системами качества

• Разработка, внедрение и контроль за эффективным функционированием и совершенствованием различных систем (управление отклонениями, изменениями, документацией и записями, обучением стандартам GxP для сотрудников всех уровней управления, корректирующими и предупреждающими действиями (CAPA), контроль их эффективного внедрения, процессом оценки и контроля поставщиков и обслуживающих организаций, включая разработку, обновление и мониторинг соглашений о качестве, заключенных с поставщиками материалов и услуг, работа с претензиями и пр.)

• Активное участие и существенная помощь в решении проблем, связанных с качеством продукции, и предотвращение их появления в ходе производства, квалификации и валидации

• Согласование и утверждение документов по валидации и квалификации, касающихся процессов производства и упаковки лекарственных средств, в целях соответствия действующим требованиям регистрационного досье/удостоверения лекарственного средства, GxP и прочим юридическим требованиям

• Участие в организации, внедрении, систематической оценке эффективности и совершенствования системы качества в соответствии с действующими юридическими требованиями, включая стандарты GxP, в рамках действия лицензии на производство

Вы - отличный кандидат на эту роль, если имеете:

• Высшее образование (химия, фармацевтика)

• Не менее 5 лет опыта работы в функции обеспечения качества на фармацевтическом производстве, функции по системам качества, не менее 2 лет опыта работы на управляющей должности (обязательно).

• Свободное владение английским и русским языками (обязательно).

• Лидерские навыки, навыки коучинга и управления конфликтами.

• Гибкость, умение работать в условиях интенсивного режима многозадачности.

Что мы предлагаем для Вас:

Территориальное месторасположение Дорога в Каменку, д. 40, к. 3 лит. А, Санкт-Петербург.

Корпоративный транспорт от нескольких станций метро: Гражданский проспект , Проспект Просвещения , Комендантский проспект , также есть промежуточные остановки по пути следования.

График работы: 5/2, возможно 2 дня в неделю работать удаленно (предусмотрена компенсация за выполнение работы дистанционно, покрывающая расходы на интернет и расходные материалы).

Обеспечение спецодеждой и СИЗ за счет работодателя без ограничений.

Конкурентоспособный компенсационный пакет (зарплата и годовой бонус).

Расширенный социальный пакет: ДМС для сотрудника и всех детей, включая стоматологию, с первого дня работы, льготные условия медицинского страхования близких родственников. Страхование жизни от несчастных случаев. Страхование выезжающих зарубеж.

Бесплатное питание в корпоративной столовой, бесплатный кофе и чай, вендинговые аппараты, частичная компенсация фитнеса, компенсация мобильной связи , возможность проходить обучение (как внутри компании, так и внешние тренинги).

Программа признания сотрудников за реализацию проектов и инноваций.

Доступ к бесплатной электронной библиотеке.

Доплата по больничному листу до 100% 8 дней в году. Сохранение 100% зарплаты на 20 недель в период отсутствия по уходу за ребенком.

Программа поддержки сотрудников (неограниченное количество консультаций по личным вопросам с профильными специалистами в области психологии, финансов, юридических аспектах, ЗОЖ и других).

Почему Novartis: Помощь людям с заболеваниями и их семьям требует большего, чем просто инновационная наука. Требуется сообщество таких умных и увлеченных людей, как вы. Сотрудничаем, поддерживаем и вдохновляем друг друга. Объединим усилия для совершения прорывов, которые помогут изменить жизнь пациентов.