Контролер (Группа внутрипроизводственного контроля готовых лекарственных форм)

Обязанности

Обязанности: проведение мониторинга (отбора проб) на участках ТЛФ/ЖЛФ, чистых помещений, персонала, оборудования, проб для мониторинга инженерных систем (воды, сжатых газов, щёлочи); распределение проб по отделам ОКК (микробиологический, химико-аналитический), в том числе отправка проб в сторонние лаборатории и лаборатории компании на других площадках; формирование аналитических листов в бумажном и электронном виде; проверка заполнения формы маршрутной карты в досье на серию, проверка наличия и актуальности документации качества (АЛ, паспорта качества); участие в проведении работ по квалификации/оценке квалификационного статуса оборудования, программного обеспечения и помещений; регистрация Отклонений/Отклонений от спецификации в электронной системе; работа в программах BIMS, ERP; ведение музея архивных образцов готовой продукции (закладка проб, выемка с архивного хранения); ведение журналов, подготовка отчетности, архивация документов контроля качества. Требования: высшее образование (фармацевтическое, химическое, технологическое или иные смежные области); опыт работы на фармацевтическом/пищевом производстве в ОКК, опыт работы в чистых помещениях будет преимуществом; желательно наличие опыта в пробоотборе в ОКК, ОТК; знание нормативной документации GMP, ИСО, ГФ; навыки работы в информационных системах 1С, ERP, в системе ЭДО. Условия: территориальное месторасположение Санкт-Петербург, п. Стрельна, ул. Связи 38; корпоративный автобус от ст. м. Проспект Ветеранов , Московская , Приморская ; график работы: 2/2 с 9.00 до 21.00; срочный трудовой договор на период отсутствия основного сотрудника; конкурентоспособная заработная плата, ежегодное премирование; полис ДМС со стоматологией (после испытательного срока), страхование жизни; бесплатное питание в корпоративной столовой; внутренняя программа поддержки здоровья и благополучия сотрудников B-WELL, программы помощи сотрудникам в трудных жизненных ситуациях; программа корпоративных скидок Best Benefits (спорт, отдых, рестораны, обучение); возможность работать с современным оборудованием.