Специалист по качеству

Описание

Высшее профессиональное образование (фармацевтическое, химико-технологическое, инженерно-техническое) Опыт работы от 1 года в области производства/ обеспечения качества на фармацевтических предприятиях Знание основ технологии производства лекарственных препаратов и косметических средств, требований стандартов GMP, методов управления качеством Уверенный пользователь MS Windows, MS Office (Outlook, Word, Excel) Добросовестность, внимательность, коммуникабельность, усидчивость, активность

Обязанности

Чем предстоит заниматься : Оформлять протоколы отклонений, которые могут повлиять на качество выпускаемой продукции Поддерживать в актуальном состоянии журнал/ реестр отклоне-ний Разрабатывать и внедрять процедуры обеспечения целостности данных при производстве ЛП Обучать персонал основам обеспечения целостности данных и правилам надлежащей практики документирования Заниматься классификацией записей и данных, анализом соблюдения ALCOA+ Анализировать риски для целостности данных в компании.