Специалист по регистрации медицинских изделий и оборудования

Описание

образование в области медицины, биотехнологий или смежных дисциплин;опыт работы в аналогичной должности не менее трех лет;отличное знание нормативных актов, регулирующих процедуру регистрации медицинских изделий в России;владение английским языком для перевода технической документации и общения с иностранными партнерами;умение самостоятельно вести проекты и управлять временем;коммуникабельность, ответственность и умение работать в команде;проактивная позиция и стремление постоянно повышать квалификацию.Большим преимуществом будет:наличие опыта успешной регистрации медицинских изделий;практический опыт взаимодействия с Росздравнадзором и другими надзорными организациями;навыки ведения переговоров и способность находить компромиссы;хорошее понимание особенностей российского рынка медицинских изделий и техники.

Обязанности

подготовка документов и подача заявок на регистрацию медицинских изделий и оборудования согласно российским нормативным требованиям; взаимодействие с государственными органами здравоохранения и сертификационными центрами для ускорения процесса регистрации; мониторинг изменений законодательства в сфере медрегистраций и внедрение соответствующих процедур внутри компании; проведение консультаций внутренним подразделениям по вопросам регистрации и лицензирования продукции; анализ рисков и разработка мер по минимизации потенциальных проблем в процессе регистрации; обеспечение соблюдения сроков подачи документации и соответствия всех требований контролирующих органов.