Инженер ООК

Описание

Законченное высшее профильное образование (фармацевтическое, химико-технологическое); Знание российского и европейского законодательства в области производства и контроля качества лекарственных средств; Опыт в разработке документации, в организации и проведении совещаний.

Обязанности

Поддержание в функционирующем состоянии системы управления изменениями в соответствии с требованиями Правил надлежащей производственной практики (GxP); Разработка регламентирующей и регистрирующей документации по системе управления изменениями; Подготовка обучающих презентаций и проведение обучений по системе управления изменениями для персонала предприятия; Ведение мониторинга функционирующей системы, проведения анализа результативности, предоставление отчета о состоянии системы и ее перспективах/ рисках; Разработка методологии и внедрение инструментов управления рисками в систему управления изменениями; Участие во внутренних аудитах в качестве внутреннего аудитора.