Химик-технолог

Описание

Высшее образование в области химии, фармацевтики Опыт работы от 2 лет на должности технолога, химика-технолога, химика Знание технологических процессов и режимов производства готовых лекарственных препаратов, принципов и стандартов работы на фармацевтическом предприятии, правил эксплуатации соответствующего технологического оборудования Знание требований производства GMP Опыт в разработке технологических регламентов, технологических инструкций, маршрутных карт Желателен опыт работы в 1С ERP

Обязанности

Подготовка к отработке новых препаратов (определение потребности в материалах и оборудовании/приборах, заказ материалов и оборудования/приборов) Отработка в опытно-промышленных условиях совместно с технологом по трансферу переданной от R D технологии получения ЖЛФ или ТЛФ (в зависимости от предыдущего опыта работы) Совместно с технологом по трансферу наработка экспериментальных/опытных серий при трансфере нового ЛП или при оптимизации действующей технологии, определение критических параметров технологического процесса и стратегии контроля Сопровождение первых промышленных серий совместно с технологом по трансферу и технологами производственного участка Уточнение материальных балансов в ходе отработки и масштабирования технологий Разработка документации на экспериментальные серии (маршрутных карт и других технологических документов, необходимых технологу по трансферу для оформления процедуры трансфера) Подготовка/согласование разделов регистрационного досье в части технологии (для новых ЛП), подготовка для отдела регистрации запросов на внесение изменений в технологию (по результатам оптимизации технологии)