Монитор клинических исследований

Обязанности

Обязанности: мониторинг клинических исследований: поиск и отбор исследовательских центров; подготовка и проведение оценочных визитов, визитов инициации, рутинных мониторинговых визитов, визитов закрытия, ведение отчетности, решение текущих вопросов; обеспечение проведения клинического исследования в соответствии с регуляторными требованиями и стандартами (международными и РФ); подготовка документации, согласование договоров с учреждениями и контроль финансовых аспектов исследования, взаимодействие с этическими комитетами и др.; контроль обеспечения центров необходимыми документами, препаратами и материалами; работа с первичной медицинской документацией, взаимодействие с исследовательскими командами; обучение сотрудников исследовательских центров; подготовка исследовательских центров к аудитам и инспекциям; соблюдение сроков и стандартных операционных процедур. Требования: высшее медицинское/фармацевтическое/биологическое образование или другие смежные области; знание положений Надлежащей клинической практики (ICH GCP E6 R2), правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза; владение английским языком на уровне pre-Intermediate и выше будет преимуществом; опыт работы в сферах здравоохранения, фармацевтики, научных организациях от 1 года будет преимуществом; ответственность, самостоятельность, коммуникабельность, способность к обучению; уверенное владение ПК. Условия: оформление в соответствии с ТК РФ; высокая командировочная активность (60% рабочего времени); конкурентоспособная заработная плата; обучение при поступлении на работу и в дальнейшем; широкие возможности для профессионального и карьерного развития; участие в тимбилдингах и корпоративных мероприятиях; полис ДМС со стоматологией после испытательного срока.