Руководитель группы по масштабированию и трансферу цитостатиков

Описание

Опыт работы от 3-х лет в управлении группой/отделом на фармацевтическом производстве Обязательное знание коплексных мероприятий и документации процесса трансфера готовых лекарственных препаратов Знание технологических процессов и режимов производства готовых лекарственных препаратов (ТЛФ/ЖЛФ), правил эксплуатации соответствующего технологического оборудования Знание стандартов GMP Опыт в разработке технологических регламентов, технологических инструкций, маршрутных карт Опыт руководства персоналом, подбора команды, отличные управленческие компетенции

Обязанности

Управление процессом трансфера технологии от центра разработки ЛС на производствоТЛФ (таблетки, капсулы, желатиновые капсулы) и ЖЛФ (стерильные инъекционные препараты) Разработка технологических регламентов, технологических инструкций, маршрутных карт Организация и участие в: выпуске пилотных и коммерческих серий ЛП запуске технологического оборудования проведении SAT испытаний оборудования валидации оборудования и технологических процессов производства разработке блок-схем и спецификаций на новые участки и оборудование