Аналитический менеджер (Отдел стандартизации)

Обязанности

Обязанности: планирование и организация физико-химических исследований (ФХИ) по характеризации, биоаналогичности и сопоставимости для биологических продуктов (проведение/участие в собраниях по планированию ФХИ, подготовка плана исследований, постановка задач в корпоративной системе компании, мониторинг передачи образцов и приемка результатов анализов); проведение статистической обработки результатов ФХИ; составление отчетов по проведенным ФХИ для биологических продуктов (на русском и английском языках), в т.ч. формулирование заключений о результатах проведенных исследований; составление разделов досье (ОТД ЕАЭС, gCTD, IMPD) по ФХИ (на русском и английском языках); подготовка ответов на запросы регуляторных органов (РФ, СНГ, ДЗ) по ФХИ (на русском и английском языках); подготовка документов к аудитам, участие в аудитах; разработка и согласование обучающих материалов, СОП и инструкций. Требования: высшее образование (фармацевтическое, биологическое, химическое); опыт работы в сфере разработки, анализа и физико-химических исследований биологических лекарственных средств; опыт работы с методами статистического анализа будет преимуществом; навыки работы с документацией; навыки одновременного ведения нескольких проектов; владение MS Office (Excel, Word); владение английским языком на уровне не ниже intermediate. Условия работы: территориальное месторасположение п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А; корпоративный автобус от ст. м. Московская, Проспект Ветеранов, Приморская, Комендантский проспект, ЖК "Балтийская Жемчужина"; график работы: 5/2, с 09:30 до 18:00 (по пятницам до 17:30); комбинированный график работы (офис и дистанционно) после прохождения испытательного срока; конкурентоспособная заработная плата, ежегодная премия по результатам работы; расширенный социальный пакет: полис ДМС со стоматологией (после испытательного срока), компенсация питания, льготные условия приобретения полиса ДМС для членов семьи, частичная компенсация английского языка, фитнеса и др.