Специалист отдела обеспечения качества

Описание

АО "Полиген" - российская биотехнологическая компания, предлагающая широкий спектр инновационных вакцин для предотвращения инфекционных болезней сельскохозяйственных животных. Компания имеет свой научно-исследовательский центр и использует последние технологические достижения для создания инновационных продуктов, улучшающих здоровье животных и обеспечивающих продовольственную безопасность. Производственная площадка, расположена на севере г. Санкт-Петербурга, спроектирована с учетом последних требований GMP, отвечает мировым стандартам.

Сейчас мы набираем ключевых специалистов, мотивированных на результат, которые в будущем составят фундамент команды.

Обязанности:

• Разработка СОП по функционированию систем менеджмента качества;
• Работа в системах менеджмента качества (разработка, согласование, утверждение, контроль и надзор);
• Обучение персонала предприятия работе в системах менеджмента качества;
• Подготовка предприятия к запуску и к прохождению аудитов на получение лицензии и сертификата соответствия GMP;
• Подготовка производства и лаборатории к прохождению аудита на получение разрешения для работу с ПБА 3-4 группы патогенности;
• Выстраивание работы системы менеджмента качества с нуля в соответствии с отраслевыми стандартами.

Требования:

• Высшее образование в области химии, биотехнологии, биологии, фармацевтики или родственных дисциплин;
• Опыт работы в фармацевтической/ветеринарной индустрии в Отделе обеспечения качества не менее 3 лет;
• Опыт работы в системах менеджмента качества, таких, как управление изменениями, отклонениями, САРА, документооборот, анализы рисков и т.д.;
• Знание и навык применения отраслевых стандартов, законодательных актов, регулирующих производство вакцин для ветеринарного применения в РФ;
• Знание и навык применения стандартов работы с организмами 3-4 групп патогенности;
• Глубокое понимание правил асептики, общее понимание принципов работы инженерных систем на предприятии;
• Аналитический и риск-ориентированный склад ума;
• Умение работать в команде, коммуникабельность, высокая работоспособность, пунктуальность.

Условия:

• Официальное трудоустройство по ТК РФ, полный социальный пакет;
• График работы Пн.-Пт. с 9.00-18.00;
• Конкурентоспособная "Белая" заработная плата + премии по итогам работы;
• Организация питания сотрудников;
• ДМС;
• Повышение квалификации за счет работодателя;
• Развозка от ст. м. Парнас.