Специалист по регистрации лекарственных средств

Описание

оконченное высшее образование по направлению: фармация / биотехнология / химия / медицина знание требований международных и отечественных руководящих документов по регистрации ЛС, в сфере проведения клинических исследований, патентоведения, регистрации товарных знаков, фармаконадзора.

Требования

Гомеопатическая фармация - Российский производитель гомеопатических лекарственных средств. Предприятие создано в 1998 году на базе трёх старейших гомеопатических аптек Санкт-Петербурга. На сегодняшний день Гомеопатическая фармация представляет собой: сеть гомеопатических аптек; промышленное производство лекарственных средств; гомеопатический медицинский центр; В настоящий момент нам нужен сотрудник, владеющий международными стандартами в области регистрации ЛС. Работа у нас может рассматриваться как на постоянной основе, так и на определённый период, - вопрос открыт. Наши пожелания к кандидату: Условия: График работы: 5/2, гибкое начало рабочего дня, 7-часовой рабочий день; Работодатель готов рассматривать пожелания кандидата по зарплате и для иногородних - вопрос жилья; Регулярные премии в течение года; Рассматриваем долгосрочные отношения, а также, работу на период декретной ставки - на выбор соискателя; Рабочее место в историческом центре города с отличной инфраструктурой - Свечной пер., д. 7/11. Мы предлагаем работу в сложившемся и доброжелательном коллективе, где царит профессиональная атмосфера, и готовом оказать Вам поддержку на первых порах. * ** Благодарим Вас за интерес, проявленный к вакансии нашей Компании. Стандартный срок рассмотрения резюме - 5 рабочих дней. Если Ваш опыт работы, профессиональные и финансовые пожелания соответствуют требованиям и возможностям Компании, мы свяжемся с Вами по указанным контактам в течение указанного срока.

Обязанности

формирование досье на ЛС для получения регистрационных удостоверений, решений о внесении изменений в регистрационное досье стран ЕАЭС; организация взаимодействия с регуляторными органами (подача и контроль прохождения экспертизы документов и образцов продукции); контроль сроков действия регистрационных удостоверений, НД, патентов, товарных знаков, в свете действующего законодательства в отношении правильности формирования регистрационного досье; поддержка актуальности досье в пост-регистрационный период. Опыт работы: по стандартам ЕАЭС - обязателен;